Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì khi thực hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế cần phải đáp ứng điều kiện nào?

Theo Điều 53 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế như sau:

1. Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

2. Điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế:

a) Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;

b) Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế từ 05 năm trở lên;

c) Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

3. Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 54 Nghị định này.

Trân trọng!

Thiết bị y tế
Hỏi đáp mới nhất về Thiết bị y tế
Hỏi đáp Pháp luật
Sử dụng thiết bị y tế không bảo đảm chất lượng bị phạt bao nhiêu tiền?
Hỏi đáp Pháp luật
Danh mục thiết bị y tế loại A B C D mới nhất 2024?
Hỏi đáp Pháp luật
3 mức độ tuân thủ thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng cụ thể như thế nào?
Hỏi đáp Pháp luật
Hồ sơ đề nghị đánh giá lần đầu việc đáp ứng Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những gì?
Hỏi đáp Pháp luật
Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng gồm những gì?
Hỏi đáp Pháp luật
03 giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Hỏi đáp Pháp luật
Nhập khẩu trang thiết bị y tế mà không có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt bao nhiêu tiền?
Hỏi đáp Pháp luật
Bao cao su có phải thiết bị y tế không? Bao cao su lưu hành ngoài thị trường cần đáp ứng các điều kiện nào?
Hỏi đáp pháp luật
Thuốc Methadone được bảo quản như thế nào?
Hỏi đáp pháp luật
Sinh phẩm y tế là gì?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tra cứu hỏi đáp về Thiết bị y tế
Thư Viện Pháp Luật
906 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Thiết bị y tế
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào