Hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam

Hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam gồm những gì? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là: Thanh Mai, hiện đang là hiện đang làm chuyên viên quản lý nguồn sản xuất của công ty Dược Vista. Tôi có vấn đề thắc mắc cần được Ban biên tập giải đáp. Cho tôi hỏi, pháp luật hiện hành quy định hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam gồm những gì? Văn bản nào quy định vấn đề này? Mong nhận được tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật. Chân thành cảm ơn! Email: thanh.mai***@gmail.com 

Hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam được quy định tại Khoản 6 Điều 3 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành gồm:

a) Đơn đăng ký sản xuất gia công, san chia theo mẫu quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Tóm tắt thông tin sản phẩm (tên, thành phần, dạng bào chế, quy cách đóng gói, công dụng, cách dùng, hạn sử dụng);

c) Mẫu nhãn sản phẩm, tờ hướng dẫn sử dụng (nhãn đã đăng ký, nhãn gia công, san chia);

d) Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện sản xuất của cơ sở nhận sản xuất gia công, san chia;

đ) Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm của bên đặt gia công, san chia do Cục Thú y cấp;

e) Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa cơ sở đặt gia công, san chia và cơ sở nhận gia công, san chia;

g) Quy trình sản xuất của bên đặt gia công, san chia;

h) Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm nguyên, phụ liệu ban đầu, bán thành phẩm và thành phẩm của bên đặt gia công, san chia;

i) Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở nhận gia công, san chia;

Trên đây là tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về Hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam. Bạn nên tham khảo chi tiết Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành để nắm rõ quy định này. 

Trân trọng! 

Thư Viện Pháp Luật

Giấy chứng nhận lưu hành tự do
Hỏi đáp mới nhất về Giấy chứng nhận lưu hành tự do
Hỏi đáp Pháp luật
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) 2024 như thế nào?
Hỏi đáp pháp luật
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Hỏi đáp pháp luật
Gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Hỏi đáp pháp luật
Hồ sơ đăng ký sản xuất, gia công thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam
Hỏi đáp pháp luật
Quy định về thẩm định hồ sơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Hỏi đáp pháp luật
Thời hạn trả lời hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Hỏi đáp pháp luật
Quy định về giấy chứng nhận lưu hành xe bốn bánh có gắn động cơ
Hỏi đáp pháp luật
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Hỏi đáp pháp luật
Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có thời hạn bao lâu?
Hỏi đáp pháp luật
Thành phần hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tra cứu hỏi đáp về Giấy chứng nhận lưu hành tự do
170 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Giấy chứng nhận lưu hành tự do
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào