Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro như thế nào?

Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như thế nào? Chào ban tập Thư Ký Luật! Em sau khi tìm hiểu thì có một vài thắc mắc trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Các anh chị cho em hỏi: Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như thế nào? Rất mong nhận được sự hỗ của quý anh chị!

Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho việc truyền hoặc chứa các loại dịch cơ thể, mô, chất lỏng hoặc khí với mục đích cuối cùng là truyền, uống hoặc đưa vào cơ thể được phân vào loại A nếu không thuộc các trường hợp sau:

1. Các trang thiết bị y tế có thể kết nối với trang thiết bị y tế chủ động thuộc loại B hoặc cao hơn thuộc loại B.

2. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để truyền máu, bảo quản hay truyền các dịch khác của cơ thể hoặc bảo quản các bộ phận, các phần của bộ phận hoặc mô cơ thể thuộc loại B.

3. Túi máu thuộc loại C.

Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) theo quy định tại Quy tắc 2, Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

Hỏi đáp mới nhất
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

116 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào